北京地区生物医药领域基础研究现状及对策建议(4)

2.3 生物制品

市基金在生物制品领域也进行了前期部署，研究领域覆盖了生物制品的设计、评价、制备与生产的环节。2011～2015年度立项项目包括3项重大（点）项目，6项面上项目，2项预探索项目和1项青年项目，总经费为244万元，仅占生物医药领域总经费的6.1%，研究内容包括以基因工程、蛋白质工程等生物技术获得疫苗、抗体，通过生物体代谢等发酵工程合成的特定产物以及在结构生物学基础上进行拮抗剂的设计等，分别针对预防、治疗和诊断这三个疾病的不同阶段。除了军事医学科学院等科研院所外，北京华大蛋白质研发中心有限公司等研发型企业也主持了一项诊断用生物制剂的重点项目。生物芯片平台是北京华大蛋白质研发中心六个主要的实验平台之一，该项目依托于生物芯片平台，直接面向新型抗体的设计与制备，具有良好的产业化基础。北京地区在生物制品研发上走在全国前列[10]，产业化过程中更需要基础研究提供技术支持，因此需要市基金进一步在生物制品领域的部署，吸引更多的研究力量投入应用基础研究中来。

2.4 学科交叉与融合

疾病治疗模式的转变也给生物医药领域的发展方向提出了更多的要求。近年来，应学科发展的新要求，越来越多的学科前沿方向和先进技术进行了糅合交叉，研究团队也在不断重组、成熟。如“新型壳聚糖纳微球制备及其作为黏膜免疫佐剂的研究”的研究内容包括了温敏材料性质的调控、壳聚糖纳微球的制备和表征、壳聚糖纳微球作为流感疫苗鼻黏膜免疫佐剂的细胞实验、动物免疫效果评价和机制分析，涉及材料学、药剂学、药理学等多个学科，为黏膜免疫佐剂提供了新的备选。此外，基于先进信息技术的药物个性化治疗和便携式给药系统的研发等方向也成为了领域专家的新着眼点。学科之间的交叉融合，研究技术的推陈出新加速了生命科学研究成果的转化，也给药物研发专家开辟了新的视野，为攻克重大疾病带来了新的机遇。

3 讨论及建议

科学技术是第一生产力，而基础研究是科学技术创新的源头，是建设创新型国家的根本动力和源泉。基础研究是北京市科技发展总体部署的重要方面。近年来，北京市结合首都发展需求和资源优势，创造性地推进基础研究和应用基础研究等科技工作，围绕首都发展大局进行战略部署，从基础研究和应用基础研究出发，充分发挥创新对产业结构调整、经济发展方式转变的驱动作用。市基金作为首都基础研究投入的重要来源之一，在解决与首都经济社会发展密切相关的应用基础问题、培养优秀科技人才、促进优势学科发展、营造良好科研环境方面发挥了重要的作用[10]。

生物医药产业是国计民生的大事。培育发展生物医药战略性新兴产业，切实改善民生服务，对完善北京创新体系，建设北京国际化城市具有重要意义。随着市基金总资助经费的大幅度增加，2011～2015年度在生物医药领域的资助力度也不断加大。如何结合北京市的特点来更好地进行引导是科技管理部门面临的重要问题之一，在此有以下几点建议：

3.1 加强导向，突出优势

创新生物医药不仅能改善民生，还能带来巨大的经济效益。在老龄化日益严重的今天，医药，尤其是老年疾病的治疗用药，国内外市场非常可观。国内拥有自主知识产权的药物品种并不多，根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心的年度报告[2]，受理审批药品类型大部分为仿制药或剂型改造的六类新药。创新药物的研发任务迫在眉睫。国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）[3]在重大新药和中医药等领域进行了重要部署，攻克研发关键技术，完善医药创制技术平台，推进重大新药的自主创新；同时加强中医药继承和创新，推进中医药现代化和国际化。

新药申请数量占比是反映某一地区药品研发创新度的重要指标。5年来，北京地区药品申请件数达到1500件以上，位居全国第5位，远高于全国平均水平。且近年来新药申请逐渐高于仿制申请数量，2013年达到药品申请总数的50.0%[11]，提示北京地区的研发工作渐渐脱离了简单的仿制，重心放在原创性研究上。北京地区生物制品申请（包括诊断试剂）虽然仅占药品申请总数的14.6%，但远高于4.4%的全国平均水平[11]；而从市基金资助情况来看，中医药申请和资助数量近年来也增加明显。因此，科技管理部门应当以巩固中药品牌优势，提升生物制品和化药高端制剂在北京市生物医药领域工业总产值的比重为目的加强引导，鼓励原创性研究，突出北京市的优势，为生物医药产业的腾飞打好科技基础。

文章来源：《国际药学研究杂志》 网址: http://www.gjyxyjzz.cn/qikandaodu/2021/0329/856.html