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生物制品药学研究现场核查要求与存在问题分析(2)
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摘要:委托研究 委托研究是其他部门或单位进行的研究、试制、检测等工作,核查要点:是否有委托证明材料;委托证明材料反映的委托单位、时间、项目及方
委托研究
委托研究是其他部门或单位进行的研究、试制、检测等工作,核查要点:是否有委托证明材料;委托证明材料反映的委托单位、时间、项目及方案等是否与申报资料记载一致;被委托机构出具的报告书或图谱是否为加盖其公章的原件。核查中发现委托研究未提供相应的委托证明材料;委托证明材料的原件未加盖公章;委托证明材料签订的时间和实验时间不一致;委托证明材料中的金额与所做研究费用不一致。
文章来源:《国际药学研究杂志》 网址: http://www.gjyxyjzz.cn/qikandaodu/2021/0626/1589.html
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