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跑出生物药物研发生产服务加速度 烟台迈百瑞国

来源:国际药学研究杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-06-25
作者:网站采编
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摘要:齐鲁网·闪电新闻6月25日 上午6月25日,在山东省工业和信息化厅、科技厅指导下,烟台市工业和信息化局、科技局、市场监管局主办,烟台迈巴里承包生物医药产业新业态建设及抗体药

齐鲁网·闪电新闻6月25日上午6月25日,在山东省工业和信息化厅、科技厅指导下,烟台市工业和信息化局、科技局、市场监管局主办,烟台迈巴里承包生物医药产业新业态建设及抗体药物创新创业现场推介会在烟台召开。 Maibari作为承办者的角色再次引起了人们的关注。

Medbury站在全省生物医药产业新业态的“C位”

山东第一、中国第二为获得具有工程产品药品生产许可证的专业生物制药研发与生产服务(CDMO)公司,迈伯瑞站在了全省生物医药产业新业态的“C位”。

据报道,Maibury 拥有超过 50,000 平方米的生产设施,其中包括 12抗体药物研发生产线,最大反应器规模2000升,可同时进行多种抗体药物的商业化生产; ADC(抗体药物偶联物)药物偶联规模达到150升,目前为亚洲规模最大;是业内第二家拥有自己抗体和ADC制备线的生物医药CDMO公司。真正实现了ADC药物从早期开发到商业化生产的全链条服务能力,可以帮助客户大大加快药品上市进度,抢占市场。第一次机会。

Smile Pharmaceuticals 是 Maibury 的受益客户之一。 2020年8月4日,其DNV3项目获国家食品药品监督管理局批准进行临床试验。世迈药业董事长肖作祥表示:“Medbury如期、高质量完成了DNV3项目的CMC工作。特别是在具有自主知识产权的中、Fed批次模式下,产品达到了8.1g的高表达/l大大降低了生产成本。”

运行CDMO加速

Medbury董事长方建民在主持大会主题演讲时表示, Microbary凭借一流的设备、过硬的技术实力、完善的质量体系和经验丰富的团队,跑出了CDMO赛道加速。

Medbury 董事长方建民

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Milestone 总裁李新芳

< p>李迈伯瑞总裁新方在大会主题演讲中表示:“迈伯瑞团队积累了丰富的经验,承担了近60个综合项目,其中20多个项目获得了FDA、NMPA、TGA的临床试验批件。已有多家客户利用迈伯瑞提供的样品在美国和澳大利亚开展II期临床试验,另有数十个项目正在中国开展临床试验,有力地推动了一批生物新药在美国的研发和上市。国内外。”李新芳博士在全球第一家从事ADC新药研发的公司工作十余年,参与多个单克隆抗体和ADC项目的工艺表征和商业化生产验证,并参与在十多个抗体和ADC新药研发项目中。(在美国和欧洲均已申报了IND)。

据了解,烟台微生物国际生物医药有限公司成立于2013年,目前在烟台、上海、圣地亚哥(美国)拥有三个研发生产基地,可为全球客户提供单克隆抗体,双抗体,融合蛋白、ADC药物等生物大分子药物从研发、生产到临床和市场应用的一站式服务。 2018年和2020年,迈伯瑞完成A轮和B轮融资,融资9亿元。 2020年,公司签约综合项目30余个,合同额同比增长60%以上,销售收入同比增长50%以上。

闪电记者刘玉良烟台报道

文章来源:《国际药学研究杂志》 网址: http://www.gjyxyjzz.cn/zonghexinwen/2021/0625/1572.html



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