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关于公开征求《基因转导与修饰系统药学研究与

来源:国际药学研究杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2020-10-29
作者:网站采编
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摘要:为了规范细胞治疗产品基因转导与修饰系统的药学研究,统一评价标准,引导相关产品的研究与申报,我中心在借鉴国内外相关监管标准的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询

  为了规范细胞治疗产品基因转导与修饰系统的药学研究,统一评价标准,引导相关产品的研究与申报,我中心在借鉴国内外相关监管标准的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论,形成了《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。现通过中心网站(www.cde.org.cn)向社会公开征求意见,欢迎各界提出宝贵意见和建议。如您有任何进一步完善或补充的意见和建议,请在征求意见反馈表填写具体信息,并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持!联系人:卢加琪,韦 拚髑笠饧刂潦奔洌?020年10月30日。

  国家药品监督管理局药品审评中心

  2020年9月30日

  附件1: 《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》.pdf 附件2: 《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf 附件3 : 《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

  来源:国家药监局药审中心

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文章来源:《国际药学研究杂志》 网址: http://www.gjyxyjzz.cn/zonghexinwen/2020/1029/414.html



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