在历史中法医宋慈为什么被誉为法医鼻祖(4)

只是可惜，我在没找到当年那个医生，因为就算是现在，体内的湿气也是没办法排出来的，不知道他的方子是什么，如果可以知道，会解除多少人的苦痛。

5、药店经营监督管理办法全文？

《药品经营监督管理办法》（征求意见稿）。现就有关情况说明如下：

一、制定的必要性

十三届全国人大常委会第十二次会议审议通过的新修订《药品管理法》，明确全面实行药品上市许可持有人制度，国家建立健全药品追溯制度，取消《药品经营质量管理规范》认证，鼓励、引导药品零售连锁经营等，对药品经营活动及其监督管理作出新的规定，现行药品经营监督管理的相关规章制度已经不适应新修订《药品管理法》的要求。

为此，有必要适应药品经营监督管理新形势和新的监管体制需要，整合现行《药品经营许可证管理办法》（原国家食品药品监督管理局第6号令）和《药品流通监督管理办法》（原国家食品药品监督管理局第26号令）的有关规定，制定更具针对性和操作性的《药品经营监督管理办法》（以下简称《办法》）。制定《办法》有利于全国落实新修订《药品管理法》的最新要求，有利于在药品经营环节进一步细化落实监管事权、工作要求和各方责任，有利于进一步提高药品经营活动及其监督管理能力水平，确保经营环节药品质量安全有效。

二、起草过程

2019年初，结合《药品管理法》修订，国家药监局着手起草《药品经营监督管理办法》，成立起草工作小组，组织部分省局药品流通监管经验丰富的同志参与起草工作。起草过程中，多次组织召开由省市两级监管部门人员以及行业协会、药品批发企业、零售企业代表参加的座谈会、研讨会，广泛听取意见建议，研究明确起草思路和重点内容，经过多次修改完善，形成了《办法》（征求意见稿），并于2019年9月30日在国家药监局网站公开征求意见。根据近期收集的意见，国家药监局继续修改完善，形成了本次《办法》（征求意见稿）。

三、主要内容

《办法》（征求意见稿）共七章六十六条。

第一章总则。明确了药品经营监督的定义，对药品经营提出基本要求，对药品上市许可持有人制度、药品追溯制度提出原则性要求。

第二章经营许可。取消了药品经营企业的筹建审批和药品GSP认证，对药品经营的许可条件、开办检查标准、审批程序等进行规定。要求各省级药品监督管理部门按照《药品经营质量管理规范》及其现场检查指导原则制定检查细则，并严格组织现场检查，确保《药品经营质量管理规范》落实到位。对药品经营许可证的登载内容及变更管理等作出规定，明确提出企业资质等电子化资料可以使用。

第三章经营管理。主要对药品经营行为提出规范要求，明确药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的责任和义务；对零售连锁的管理明确了要求；对网络销售的条件和销售的平台义务作出了规定；明确持有人委托销售药品、网络销售药品、委托开展药品储存运输等按照备案管理。

第四章医疗机构购进、储存药品管理。主要对医疗机构涉及药品质量管理方面的内容做出规定，包括：管理制度、购进渠道、进货验收、储存条件等做出规定。

第五章监督检查。对省级、市县级药品监管部门的职责进行细化，明确了监管的形式和手段，要求药品监管部门制订年度监督检查计划，强化风险管理理念，明确检查的重点和频次，落实强化事中事后监管的要求。

第六章法律责任。主要是对药品经营环节中违反经营许可规定、违反经营活动要求规定进行处罚的罚则。对《药品管理法》中未明确要求或需要再次明确的违法行为，链接《药品管理法》相应罚则，提出处罚条款。

第七章附则。主要是对特殊管理药品、许可证编号规则等未纳入正文的内容进行明确。规定了《办法》的解释权和实施时间。

四、需要说明的问题

（一）关于药品批发企业开办标准。为发展药品现代物流，促进药品批发企业规模化、规范化，《药品经营许可证管理办法》（原国家食品药品监督管理局第6号令）、《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》（国食药监市〔2004〕76号）、《关于全面监督实施新修订〈药品经营质量管理规范〉有关事项的通知》（食药监办药化监〔2015〕176号）等多个文件，要求新开办药品批发企业必须具备药品现代物流条件。部分省市专门药品现代物流标准，对新开办批发企业从严把关。本《办法》在批发企业开办条件和接受委托储运条件等方面，明确提出了符合现代物流标准的要求。

文章来源：《国际药学研究杂志》 网址: http://www.gjyxyjzz.cn/zonghexinwen/2022/1206/1835.html